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新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第5部分和第6部分內(nèi)容詮釋


【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第5部分和第6部分內(nèi)容詮釋】


5 領(lǐng)導(dǎo)作用


5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1 總則

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面,證明其對(duì)HSPM 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:

a) 將HSF 納入管理評(píng)審(見(jiàn)9.3.2);

b) 建立HSF 方針并確保HSF 目標(biāo)得到建立;

c) 提供所需資源,以確保在HSF 產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程方面取得進(jìn)展;

d) 向組織傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的HS 管理要求的重要性。

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應(yīng)以顧客滿意度為目標(biāo),確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足。

5.2 HSF方針

5.2.1 制定HSF方針

最高管理者應(yīng)制定HSF 方針,HSF 方針應(yīng):

a) 包括滿足適用HSF 要求的承諾;

b) 包括持續(xù)改進(jìn)組織HSF 績(jī)效的承諾。

5.2.2 溝通HSF方針

HSF 成文的方針應(yīng)可獲取,在組織內(nèi)得到溝通和理解;適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。

5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保HSF 相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限在組織內(nèi)得到規(guī)定和溝通。
最高管理者應(yīng)任命一名指定管理者代表(DMR)。該DMR 應(yīng)負(fù)責(zé)整個(gè)HS 管理體系的各個(gè)過(guò)程,包括IECQ 03-1 附錄A 中規(guī)定的多現(xiàn)場(chǎng)。

6 策劃

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1 HSPM體系的策劃

在確定HSPM 體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí),組織應(yīng)考慮來(lái)源于外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)和材料,以及影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)HSF 符合性的內(nèi)部過(guò)程,要從整個(gè)生命周期的視角來(lái)考慮。

組織應(yīng)保持和保留與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇確定過(guò)程結(jié)果相關(guān)的成文信息,包括其產(chǎn)品和過(guò)程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產(chǎn)品或過(guò)程的所有已識(shí)別的HS。

6.1.2 組織

組織應(yīng)策劃以下內(nèi)容:應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內(nèi)的整合和對(duì)措施有效性的評(píng)價(jià),包括如何預(yù)防或減少HS 風(fēng)險(xiǎn)以確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注:風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于:

? 使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤(rùn)滑劑;

? 從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包方和供方;

? 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。

6.2 HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1 HSF目標(biāo)

a) 組織應(yīng)確保針對(duì)相關(guān)職能、層次和過(guò)程建立HSPM 體系所需的HSF 目標(biāo)。HSF 目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量、與HSF 方針一致,并與產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性相關(guān)。

b) 適宜時(shí),HSF 目標(biāo)應(yīng)包含減少或消除過(guò)程或產(chǎn)品中已識(shí)別和使用的HS 的時(shí)間表,包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料。在制定HSF 目標(biāo)的時(shí)間表時(shí),組織應(yīng)考慮法規(guī)中規(guī)定但將來(lái)才會(huì)實(shí)行的任何要求。

c) HSF 目標(biāo)應(yīng)得到必要的溝通和監(jiān)視,并適時(shí)更新。

組織應(yīng)保持和保留有關(guān)HSF 目標(biāo)的成文信息。

6.2.2 HSF目標(biāo)的策劃

組織應(yīng)確定和策劃為了實(shí)現(xiàn)其HSF 目標(biāo)需要做哪些事情,確保組織有適當(dāng)?shù)馁Y源,職責(zé)得到清晰定義,時(shí)間表得到制定,結(jié)果評(píng)價(jià)方法得到確定。

6.3 變更的策劃

在確定和策劃對(duì)HSPM 體系的必要變更時(shí),組織應(yīng)考慮變更的目的,以及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)

對(duì)適用法律法規(guī)和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。

組織應(yīng)確保HSPM 體系的完整性,即有充足的資源并對(duì)職責(zé)進(jìn)行了分配或再分配,從而實(shí)現(xiàn)必要的變更。
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